產(chǎn)品簡介
配液系統(tǒng)驗證
通過試驗結(jié)果證明配液系統(tǒng)的清潔規(guī)程能夠清除濃配罐、稀配罐、衛(wèi)生離心泵、砂棒過濾器、微孔膜過濾器、管道內(nèi)表面上的活性藥物殘留，使設(shè)備的清洗效果達到潔凈要求，避免產(chǎn)品被殘留物料和微生物污染。

更新時間：2024-12-07

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產(chǎn)品分類

PRODUCT CLASSIFICATION

GMP驗證工藝設(shè)備驗證

電熱鼓風(fēng)干燥箱驗證灌裝機驗證配液系統(tǒng)驗證離心機驗證生物反應(yīng)器驗證隧道烘箱驗證干熱滅菌柜驗證

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配液系統(tǒng)驗證

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配液系統(tǒng)是潔凈區(qū)內(nèi)的濃配和稀配間內(nèi)。該系統(tǒng)主要由進濃配罐、稀配罐、衛(wèi)生離心泵、砂棒過濾器、微孔膜過濾器、分裝罐、管道和控制器組成，物料與濃配罐、稀配罐、衛(wèi)生離心泵、砂棒過濾器、微孔膜過濾器、分裝罐、管道內(nèi)表面直接接觸。

驗證目的

通過試驗結(jié)果配液系統(tǒng)的清潔規(guī)程能夠清除濃配罐、稀配罐、衛(wèi)生離心泵、砂棒過濾器、微孔膜過濾器、管道內(nèi)表面上的活性藥物殘留，使設(shè)備的清洗效果達到潔凈要求，避免產(chǎn)品被殘留物料和微生物污染。

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